Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - dijagnostički radiofarmaceutici - ovaj je lijek samo za dijagnostičku uporabu. neuraceq je радиофармацевтический lijek indiciran za pozitronska emisijska tomografija (pet) ct β amiloid neuritic gustoće plaka u mozgu odraslih pacijenata s kognitivnim oštećenjima, koje se vrednuju za bolesti Альцгеймераа (ad) i drugi razlozi kognitivnih oštećenja. neuraceq se mora koristiti u kombinaciji s kliničkom procjenom. negativan skeniranje ukazuje rijetki ili nema plakova, koji nije u skladu s dijagnozom pakao.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - hemoragija - svi ostali terapeutski proizvodi - praxbind je specifičan agent preokret za дабигатрана i navodi u odraslih pacijenata s Этексилат (дабигатран этексилат) pri brzom ukidanju ga антикоагулянтное akcija potrebno je:za hitne operacije/hitne procedure;u opasnim za život ili nekontroliranog krvarenja.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - mokraćni mjehur, preaktivan - urologicals - simptomatsko liječenje hitnosti. povećana učestalost mokrenja i / ili hitnosti inkontinencija može pojaviti kao kod odraslih pacijenata sa sindromom preaktivan mjehura .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudin, зидовудин - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - lamivudin/zidovudin teva je indiciran u antiretroviralne kombinirana terapija za liječenje infekcije virus humane imunodeficijencije (hiv).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetreksed dinatrij hemipentahidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - maligni mesothelioma плевры Пеметрексед Сандоз u kombinaciji s цисплатином indiciran za liječenje naivne kemoterapije u bolesnika s operirati raka mesothelioma плевры. non-mali rak pluća stanice Пеметрексед Сандоз u kombinaciji s цисплатином indiciran za prva linija terapije u bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. Пеметрексед Сандоз prikazan kao monoterapija za liječenje местнораспространенного ili метастатического немелкоклеточного raka pluća, druge, nego pretežno плоскоклеточного гистологии kod pacijenata, bolest kojoj se ne прогрессировало odmah nakon kemoterapije платиносодержащей. Пеметрексед Сандоз prikazan kao monoterapija za drugu liniju liječenja bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - temozolomida - glioma; glioblastoma - antineoplastična sredstva - za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim višestrukim glioblastomom istodobno s radioterapijom (rt) i kasnije kao terapija monoterapijom. za liječenje djece u dobi od tri godine, tinejdžera i odraslih pacijenata sa malignog глиомой, kao što je mnogolik глиобластома ili анапластическая астроцитома, pokazujući recidiva ili progresije bolesti nakon standardna terapija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leukemije, dlakave stanice - antineoplastična sredstva - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamin дигидрохлорид - leukemija, mieloidna, akutna - Иммуностимуляторы, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). učinkovitost ceplena nije u potpunosti dokazana u bolesnika starijih od 60 godina.